医药行业地面用什么地坪可以满足GMP标准？

发布日期： 2021.02.07

GMP标准是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。医药行业地面用什么地坪可以满足GMP标准？

聚氨酯砂浆自流平地坪

首先我们先来了解关于GMP标准的相关内容。
1、什么是GMP。
GMP是英文“good manufacturing practice”的缩写，中文的意思是“产品生产质量管理规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
2、为什么要执行GMP标准？
药物的量直接影响治疗效果，或多或少都会对患者的健康造成不利影响。因此，在药品生产过程中，一方面要防止其他细菌的掺入，另一方面要控制粉尘等固体物质的填充，影响实际含量，所以医药行业制药车间要严格满足GMP要求。
3、GMP标准具体规定。

GMP医药行业对环境的洁净度的要求分为30万级、10万级、万级、百级等，在一般工作区域中没有清洁度要求；控制区，制药车间走道的一般要求10万-30万级；洁净区则要求空气洁净度在万级到百级之间。

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这个标准自实施以来，地面的洁净程度逐渐发展成为行业的一个基础指标。那么，GMP标准医药厂房地面要满足什么样的条件？让我们分析一下！
1、地坪干净整洁且清洁度高。
因为医药厂房所具有的特殊性能，要求生产空间要达到无尘的要求。
2、地面具有耐磨、耐冲击的性能。
在车间厂房不可避免有一些机械车辆的进出，这些较重的机械会在地面上造成一些摩擦和冲，因此要求地坪具有较高的耐磨性和抗冲击性。
3、地面还要防静电，不起尘，易清洁。
在制药生产车间，根据生产作业的实际需要，具有特殊的性能，如耐腐蚀，耐水性，防静电。

在医药厂房地面进行施工的地坪不仅要考虑地坪材料所具有的性能是否满足GMP标准，而且还必须考虑诸如材料的使用寿命，施工方便性，价格，来源和施工技术水平等因素。

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目前，聚氨酯砂浆自流平地坪是医药厂房地面中使用最为广泛的的地坪材料。聚氨酯砂浆自流平地坪清洁度高，可以满足制药厂的无尘要求。它也可以在潮湿的环境中使用，并具有出色的耐水性。
此外聚氨酯砂浆自流平地坪也具有优异的抗化学腐蚀的性能。这对医药厂房地面来说非常重要。满足了以上所有条件，才能达到医药厂房地面GMP标准的要求。

我们需要注意的是，在进行聚氨酯砂浆自流平地坪施工时，最好将制药产品放在其他地方，以免在施工过程中受到污染。

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